Va Fi Interesant Pentru Tine

Actemra Topuri Humira ca monoterapie reumatoida monoterapie

BERLIN - MIERCURI, 6 iunie 2012 (MedPage Today) -

Blocatorul receptorilor de interleukina-6 tocilizumab (Actemra) a fost mult mai eficient ca unic tratament pentru artrita reumatoida decat adalimumab (Humira) intr-un studiu cap-la-cap, cercetatorii au spus aici. In toate masurile de eficacitate, ratele de raspuns cu tocilizumab au fost substantial mai mari decat cu adalimumab, care inhiba factorul de necroza tumorala ), intr-o perioada de 24 de saptamani, dublu-orb, controlat cu placebo, a spus Cem Gabay, MD, PhD, de spitale universitare de la Geneva, in Elvetia

Efectele adverse cu cele doua droguri au fost aproximativ egale, Gabay a spus la conferință de presă susținută înainte de p Rezumatul rezultatelor studiului la reuniunea anuală a Ligii Europene împotriva Reumatismului (EULAR).

Dar președintele EULAR, Maxime Dougados, de la Universitatea Rene Descartes din Paris, a sugerat că procesul a stivuit puntea în favoarea tocilizumabului, alegând adalimumab ca

El a spus

MedPage Today că studiile anterioare privind monoterapia au arătat că adalimumab a fost mai puțin eficace decât alte medicamente anti-TNF, cum ar fi etanerceptul (Enbrel). utilizându-se pe scară largă din punct de vedere clinic, așa că în acest sens era un comparator adecvat. Gabay a spus că, deși medicamentele biologice nu sunt aprobate în SUA sau în Europa ca monoterapie - se presupune că li se administrează în asociere cu metotrexat sau alte boli convenționale, modificarea medicamentelor - în practică, un număr semnificativ de pacienți le primesc ca agenți unici.

El a citat cercetările anterioare care indică faptul că 30% dintre pacienții cu medicamente biologice pentru poliartrita reumatoidă din SUA (

) Studiul actual, care se bazeaza pe studiile clinice, a demonstrat ca pacientii care sufera de metotrexat, numit ADACTA, au fost randomizați 326 de pacienți la 8 mg / kg tocilizumab prin perfuzie IV timp de 4 săptămâni sau 40 mg adalimumab prin injectare subcutanată la fiecare 2 săptămâni. Datorită diferitelor scheme și căi de administrare, perfuziile cu dublu-orbire necesită placebo în bratul adalimumab și injectările placebo subcutanate pentru grupul cu tocilizumab.

Tratamentul a durat 24 de săptămâni, deși lipsa răspunsului la 16 săptămâni a fost efectuată pentru pacienți calificați suplimentar

Pentru a se califica pentru studiu, pacienții au trebuit să fie biologici - naivi, cu un scor de activitate a scorului Disease 28 (DAS28) mai mare de 5,1, cu cel puțin șase umflături și opt articulații sensibile și fie o rată de sedimentare a eritrocitelor mai mult de 28 mm / h sau nivel de proteină C reactivă de cel puțin 1,0 mg / dl la momentul inițial

S-au permis administrarea concomitentă de steroizi și AINS la doze stabile stabilite

din momentul inițial, tocilizumab a fost în mod clar superior cu scăderea scorului mediu de 3,3 puncte, comparativ cu 1,8 cu adalimumab.

Rata tuturor evenimentelor adverse, evenimente adverse grave, infecții generale și infecții grave Era aproape identic intre tratamente, a spus Gabay.

Au existat doua decese in studiu, atat in bratul tocilizumab. Unul a implicat o supradoză de droguri ilicite și a fost considerat necorelat cu tratamentul. În cealaltă, nu a fost identificată nicio cauză deoarece familia a refuzat o autopsie, deși pacientul a avut o varietate de afecțiuni comorbide, inclusiv boala pulmonară interstițială, hipertensiunea arterială și boala vasculară periferică și a fost fumător. Datorita incertitudinii, Gabay si colegii au clasificat moartea ca fiind "posibil" legata de tocilizumab.

Gabay a spus ca ratele de raspuns din studiu au fost similare cu cele observate in studiile anterioare in care medicamentele au fost utilizate cu metotrexat, asa cum a cerut în etichetele lor.

El a spus că se poate interpreta concluziile ca sugerând că metotrexatul nu poate contribui efectiv la eficacitatea agenților biologici. Dar atât Gabay, cât și Dougados au subliniat că o astfel de concluzie ar fi prematură în absența studiilor care compară direct monoterapia cu biologia -medotrexat tratamentul combinat.

Pentru moment, Dougados a spus, adăugarea biologics la metotrexat ar trebui să rămână standardul de îngrijire. Ultima actualizare: 6/6/2012

arrow